АФС

Хранение химических веществ и фармацевтических субстанций (API) в мешках или гибких вкладышах является общепринятой практикой. Однако в фармацевтической промышленности к вкладышам предъявляются особые требования, обеспечивающие защиту продукта от загрязнения.

Для соответствия стандартам GMP и обеспечения герметичности при заполнении мешков или вкладышей, использование отдельных мешков недопустимо, так как это повышает риск контакта продукта и оператора с окружающей средой при замене мешков.

В качестве эффективного и экономичного решения, альтернативного сложным защитным кожухам, предлагается система непрерывных вкладышей CLS.

Серия RINA 200 - стандартные вертикальные центрифуги с фильтр-мешком, укладываемым в ротор и выгружаемым вручную по окончании процесса.

Серия RINA 300 - вертикальные центрифуги с автоматической выгрузкой (нижней) для разделения жидкой и твердой фракции с высокой скоростью.

Сушилки SP series предназначены для быстрой сушки органических и неорганических продуктов, подаваемых в жидком состоянии и распыляемых специальной форсункой при заданной температуре.

Серия RINA 500 - вертикальные центрифуги непрерывного действия с коническим ротором, предназначенные для разделения твердой и жидкой фаз кристаллических, гранулированных или волокнистых частиц, взвешенных в жидкой фазе.

Реакторное оборудование предназначено для приготовления различных растворов, которые могут использоваться и как самостоятельный продукт, так и как промежуточный компонент лекарственных форм и субстанции. Реактора оснащены различными модулями, устройствами и датчиками для создания оптимальных условий проведения технологических операций: нагрев, перемешивание, добавление компонентов, барботирование или аэрация и т.д.

Серия RINA 700 - горизонтальные центрифуги с автоматической выгрузкой и возможностью интегрированного в стену исполнения.

Серия RINA SRP - вертикальные суперцентрифуги, предназначенные для разделения жидкой и твердой фазы (версия C) или двух жидких фаз (версия S).

Биновый смеситель PTK, оснащенный подъемником, выполнен из нержавеющей стали 316L и 304L и является классическим решением для осуществления процесса смешивания порошков и гранулятов до гомогенного состояния.

Технология смешивания PTS Batchmixer® не имеет движущихся частей и позволяет герметично смешивать порошки с различными характеристиками, существенно сокращая временные затраты. Для промышленных объемов (от 2 до 6000 литров) система также обеспечивает возможность работы с объемами продукта, равными в процентном соотношении от 10 до 100% общего объема смесителя.

Система имеет основной корпус со встроенным центральным дефлектором и PTS Powder Transfer System® с двумя тангенциальными входными патрубками. Порошки автоматически загружаются с помощью PTS и циркулируют в емкости смесителя.

Процесс смешивания происходит в результате совмещения двух потоков продукта в корпусе PTS. Система работает в инертных условиях для гигроскопичных, чувствительных к кислороду или взрывоопасных порошков, загружаемых автоматически из бочек, мешков или напрямую с технологического оборудования. По окончании процесса смесь может быть автоматически передана на следующий этап производства.

Серия RINA SRP AD - вертикальные суперцентрифуги с автоматической выгрузкой твердого осадка без снятия ротора.

RINA-BIOTECH® - система, совмещающая функции реактора и центрифуги в одной установке: позволяет работать с биопроцессами, состоящими из множества стадий (добавление и перемешивание компонентов, выделение фракций и промывка суспензий).

PTS Powder Transfer System® – система трансфера порошков, использующая вакуум и давление и устраняющая необходимость в гравитационной разгрузке. Уникальная технология позволяет транспортировать порошки с различными характеристиками.

PTS не только обеспечивает полную изоляцию процесса, но и позволяет сократить временные затраты. Принцип работы гарантирует отсутствие сегрегации продукта и повреждения частиц во время переноса, а также исключает риск накопления электростатического заряда.

Конструкция PTS позволяет выполнять мойку и стерилизацию CIP/SIP.

Более 5000 систем PTS используются во всем мире для различных применений: от загрузки реакторов до разгрузки центрифуг или упаковки порошков в условиях высокой изолированности.

Уникальная технология PTS позволяет перекачивать широкий спектр порошков с различными свойствами, включая очень тонкие (< 1 мкм), когезионные, влажные (влажность > 50%) и порошки с очень низкой минимальной энергией инициирования (< 1 мДж).

Плоская мембранная система фильтрации обеспечивает плотнофазную транспортировку с низкой скоростью (ниже 1-3 м/с) и высокой концентрацией порошка (более 50-150 кг порошка/кг воздуха). Принцип работы системы исключает расслоение и повреждение частиц, а также обеспечивает низкий уровень электростатического заряда.

Струйные мельницы MC DecJet® 200-500 предназначены для микронизации средних и крупных партий продукта.

Возможно оснащение следующими опциями:
- Объемные и весовые питатели с двойными шнеками
- Взрывобезопасное исполнение
- Специальные вставки для работы с налипающими и абразивными продуктами
- CIP / SIP исполнение

Коническая мельница PCM предназначена для калибровки размера частиц продукта. Возможность оснащения ситами с различными типами отверстий позволяет работать как с влажными, так и сухими гранулами.

Модели серии MC DecJet® 30-150 подходят для микронизации малых объемов продукта. Порошок подается на высокой скорости в цилиндрическую камеру, в которой происходит дальнейшее ускорение частиц при помощи потока азота или сжатого воздуха.

При столкновении частиц, движущихся по спирали с разными скоростями, происходит их измельчение. В процессе микронизации более мелкие частицы покидают камеру вместе с газом.

Универсальное решение UMS DecMill® предназначено для измельчения продукта и обеспечивает высокую гибкость:

- Сменные насадки (турбинная / штифтовая)
- Мониторинг температуры в режиме реального времени
- Работа с продуктами с низкой энергией воспламенения (инертизация азотом)
- Возможность очистки CIP/SIP

При работе с сыпучими продуктами неотъемлемой частью являются операции, направленные на достижение целевого размера частиц и включающие: дробление крупных комков, калибровку гранул, измельчение и просеивание порошков.

Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.

FlexiPharm – гибкий изолятор, обеспечивающий защиту оператора с уровнем сдерживания до 1 мкг/м3. Является идеальным решением при работе с небольшими партиями, доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.

Компанией Dec разрабатываются изоляторы индивидуальной конструкции для растарки и/или отбора проб. Данные системы обеспечивают высокую степень герметичности и контролируемую среду, быструю очистку и сушку при смене продукта.

В зависимости от типа входной упаковки изоляторы могут быть оборудованы воздушным шлюзом, портом быстрой передачи (RTP) или системой стыковки бочек.

Вспомогательное оборудование, такое как сита или мельницы, может быть интегрировано в зависимости от требований процесса.