АФС

При работе с потенциально опасными, пылящими и летучими веществами требуется защита оператора, обеспечиваемая путем закрытия процесса в изолятор с отрицательным (относительно окружающего) уровнем давления.

Для защиты продукта при стерильном и асептическом производстве также используются изоляторы, но уже с положительным (относительно окружающего) уровнем давления.

При работе с сыпучими продуктами неотъемлемой частью являются операции, направленные на достижение целевого размера частиц и включающие: дробление крупных комков, калибровку гранул, измельчение  и просеивание порошков.

Ёмкости для хранения жидкостей используются для накопления и временного хранения жидких продуктов и расворителей. Емкости могут иметь исполнение с рубашкой/без, оснащаться датчиками и устройствами для поддержания необходимых условий хранения продукта - температуры, давления, содержание кислорода. Емкости незаменимы для накомпления и хранения подготовленной воды (ВО, ВДИ)

Одноразовые стерильные мешки AranBiotech из пленки Renolit предназначены для хранения биофармацевтических растворов (от 50 мл до 1 500 л). Данные мешки предназначены для смешивания, хранения и транспортировки жидкостей.

Одноразовые миксерные мешки AranBiotech из пленки Renolit предназначены для смешивания биофармацевтических растворов (от 3 л до 2 000 л). Данные мешки предназначены для гомогенизации раствора с помощью одноразовой нижнеприводной мешалки.

Одноразовые стерильные мешки AranBiotech из пленки Renolit предназначены для хранения биофармацевтических растворов (от 3 л до 2 000 л). Данные мешки предназначены для смешивания, хранения и транспортировки жидкостей.

Миксерные системы AranBiotech предназначены для смешивания биофармацевтических растворов (от 3 л до 2 000 л). Данные системы являются каркасом с магнитным приводом и блоком управления для установки одноразового мешка с мешалкой. Система обеспечивает эффективное смешивание различных объемов биофармацевтических растворов.

Одноразовые стерильные мешки AranBiotech из пленки Renolit предназначены для заморозки биофармацевтических растворов до -196°C. Данные мешки выдерживают шоковую заморозку раствора, а также не подвержены растрескиванию пленки по контуру благодаря использованию эластичной пленки Renolit.

Одноразовые пузырьковые биореакторы AranBiotech из пленки Renolit предназначены для смешивания биофармацевтических растворов (от 3 л до 2 000 л). Данные мешки предназначены для гомогенизации посредством подачи воздушного потока в смешиваемую среду.

Одноразовые стерильные мешки AranBiotech [light sensitive] из пленки Renolit предназначены для хранения светочувствительных биофармацевтических растворов (от 50 мл до 1 000 л).

Компания Dec разработала линейку соединительных систем, удовлетворяющих разнообразным требованиям к герметизации и нормам GMP, принятым в химической и фармацевтической промышленности.  Выбор оптимальной системы обусловлен требуемым уровнем удержания загрязняющих веществ.<br>
<br>
В частности,  ручная система с двойными трубами обеспечивает быстрое, экономичное и  беспылевое соединение, тогда как система стыковки DCS®  обеспечивает высокую степень удержания, благодаря наличию как первичной, так и вторичной защиты, а также  соответствию классу чистоты ISO 7, что позволяет отказаться от размещения станции выгрузки в чистом помещении.<br>

Модульная конструкция установок для выгрузки больших мешков (big bag) от компании Dec позволяет создавать оптимальные конфигурации, адаптированные к специфическим условиям технологического процесса, включая особенности планировки помещения и физико-химические свойства обрабатываемого порошка.

Система предлагает широкий выбор стыковочных узлов, обеспечивающих требуемый уровень удержания частиц для работы с веществами различной активности – от малоактивных до высокопотенциальных фармацевтических субстанций.

Для оптимизации процесса выгрузки, в том числе и для трудносыпучих материалов (склонных к слипанию и образованию мостиков), предлагается широкий спектр дополнительных компонентов.

Система DCS® Drum Containment System представляет собой альтернативу традиционным изоляторам, сочетая в себе компактность и высокую эффективность. Она обеспечивает безопасную выгрузку содержимого бочек с минимальным риском перекрестного загрязнения и поддерживает уровень удержания частиц на уровне менее 1 мкг/м³.  Система выполнена в виде цилиндрического бокса из нержавеющей стали с прозрачной крышкой из стекла и двумя перчаточными портами.

Станция растарки мешков является решением для ручного растаривания мешков. Оператор помещает мешок в загрузочную камеру, вскрывает его и высыпает продукт на решетку, откуда он поступает в загрузочный бункер.

Станция может быть оснащена интегрируемым устройством для разрушения комков, выпускным патрубком для удаления пустой тары и весовой системой для обеспечения наиболее точного дозирования продукта.

Isocharge Dec - гибридная конструкция, сочетающая технологию ламинарного потока с перчаточным изолятором и обеспечивающая защиту оператора. Предоставляющее гибкость решение с высокой степенью герметичности предназначено для быстрой растарки продукта из мешков или бочек.
Система состоит из камеры из нержавеющей стали, открытой с одной стороны, что позволяет легко загружать упакованный продукт. Эта принципиальная особенность позволяет осуществлять загрузку, оставляя дверцу открытой.
При этом достигается уровень сдерживания 1 мкг/м3 в открытом состоянии благодаря уникальной конструкции основной камеры.

Система Isocharge представляет собой усовершенствованную гибридную систему для асептической обработки порошкообразных продуктов, объединяющую преимущества ламинарного потока и изолятора с перчаточными рукавами.  Система обеспечивает оператору высокий уровень защиты посредством герметичного экрана с перчаточными портами, сохраняя при этом гибкость открытой рабочей камеры с ламинарным потоком.  Это позволяет создать контролируемую среду с высокой степенью удержания частиц (< 1 мкг/м³) для эффективной и быстрой загрузки порошков из различных типов тары (мешки, бочки) в технологическое оборудование, минимизируя риск кросс-контаминации.

Система Isocharge для работы с мешками представляет собой герметичную камеру из нержавеющей стали с открытым доступом, оптимизированную для удобной и безопасной выгрузки порошкообразных материалов.  Конструкция обеспечивает поддержание высокого уровня удержания частиц (< 1 мкг/м³) даже при открытой передней панели, что удовлетворяет самым строгим требованиям фармацевтического производства.

В системе реализован оптимизированный аэродинамический профиль с входной скоростью потока воздуха 0,7 м/с на открытом торце камеры, плавно снижающейся до 0,2-0,3 м/с в зоне вскрытия мешка.  Создаваемый направленный поток обеспечивает эффективную одностороннюю экстракцию воздуха из рабочей зоны через фильтрующую систему и вентилятор в атмосферу.  Данная технология гарантирует полную изоляцию процесса и предотвращает распространение порошкообразных частиц в окружающую среду, обеспечивая высочайший уровень асептической обработки.

Процесс растаривания содержимого бочек с продуктами, требующими защиты от внешней среды в связи с риском перекрестной контаминации, потенциальной опасностью или чувствительностью к воздействию влаги и воздуха, представляет собой сложную технологическую задачу. Для решения этой проблемы компания Dec разработала компактную и надежную систему DSC Drum Sealing Cover.

Система DSC представляет собой герметичную крышку из нержавеющей стали с прозрачным смотровым окном из закаленного стекла.  Встроенное вакуумное копье с сильфонным уплотнением позволяет осуществлять контролируемый отбор порошка из бочки с помощью системы PTS Powder Transfer System®, обеспечивая полную защиту продукта от внешних воздействий и предотвращая контаминацию.

Система DVC Drum Venting Cover обеспечивает безопасную и контролируемую выгрузку содержимого бочек, как с внутренними вкладышами, так и без них, исключая прямой контакт оператора с обрабатываемым материалом.

Система состоит из специально разработанного вытяжного колпака с прозрачной верхней панелью из стекла и фронтальной дверцы с перчаточными рукавами, через которые осуществляется загрузка и опорожнение бочки с помощью вакуумного копья.  Копье, защищенное сильфонным уплотнением, соединено с системой PTS Powder Transfer System®, обеспечивая герметичный перенос материала.

Локальная система вытяжки, интегрированная в DVC, эффективно предотвращает выброс пыли в окружающую среду во время процесса. Открытие крышки бочки и внутренних вкладышей происходит внутри герметичной камеры через перчаточные рукава, гарантируя полную защиту оператора, рабочей зоны и продукта от контаминации.

Кольцевые сушилки - малогабаритные решения для непрерывной высокопроизводительной сушки продуктов: подаваемая шнеком субстанция попадает в поток горячего воздуха и по мере высыхания затягивается отдельностоящим циклоном. Такой способо подачи позволяет работать с гелеобразными и прочими продуктами, не подлежащими распылению через форсунку.

Система Isocharge представляет собой инновационное гибридное решение, сочетающее преимущества технологии ламинарного потока и изолятора с перчаточными рукавами.  Она обеспечивает оператору высокую степень защиты благодаря герметичному экрану с перчатками, сохраняя при этом гибкость открытого ламинарного бокса. Это позволяет создать высокогерметичную среду для быстрой и эффективной дозировки и загрузки порошкообразных материалов в технологический процесс. Система разработана для подачи порошков из мешков и бочек в технологическое оборудование с минимизацией рисков контаминации для оператора и окружающей среды.

Система Isocharge адаптирована для работы с бочками весом до 150 кг.  Интегрированный бочкоподъёмник и автоматизированная система перемещения вкладыша исключают необходимость ручного обращения с тяжелыми грузами, повышая эргономику и безопасность.  После автоматического перемещения вкладыша в рабочую камеру, происходит его подъём и опорожнение в приемный бункер.  Приемный бункер может быть интегрирован с системой PTS Powder Transfer System® для безопасной загрузки технологического оборудования.  Для обработки материалов с тенденцией к комкованию, бункер может быть оснащен устройством для разрушения комков.