|
Назначение
|
Контейнер загрузки малых объемов АФС
|
Система изолированного отбора проб
|
Система отбора проб из бочек
|
Гибкий рукав для отбора проб
|
|
Описание
|
Система контролируемой загрузки SCC предназначена для точного дозирования порошкообразных материалов в диапазоне от нескольких граммов до нескольких килограммов в герметичных условиях.
Система интегрируется с дозирующими изоляторами или обеспечивает прямую загрузку в технологическое оборудование. Доступны модификации с функцией очистки на месте (CIP), соответствующие стандартам GMP.
В сочетании с системой пневматической транспортировки порошков PTS Powder Transfer System®, SCC обеспечивает безопасную и контролируемую загрузку реакторов и других технологических установок, работающих с сыпучими материалами.
|
Система MPTS обеспечивает упрощенную процедуру отбора проб, применимую как для inline-отбора непосредственно из технологического потока, так и для отбора из оборудования с ограниченным доступом или в условиях, исключающих присутствие персонала по соображениям безопасности. Мгновенный отбор проб гарантирует получение репрезентативной информации о текущем состоянии порошкового материала (степень смешения, влажность, однородность и др.). Процесс извлечения и транспортировки образцов к месту назначения осуществляется в режиме полной герметизации, сохраняя исходную гомогенность и репрезентативность благодаря отбору в условиях плотного потока без использования механических устройств, способных вызвать абразивное измельчение порошка. Полная герметичность системы делает её особенно пригодной для работы с токсичными, радиоактивными и взрывоопасными порошками.
Система отбора проб MPTS может работать в среде защитного газа и частично или полностью интегрироваться в перчаточный бокс или другой герметичный шкаф. Она позволяет полностью автоматизированно отбирать заданное количество порошка, вплоть до граммового уровня. Система легко интегрируется в любой технологический процесс и обеспечивает как разовый, так и непрерывный отбор проб. Кроме того, MPTS позволяет отбирать пробы из технологического трубопровода, находящегося под давлением.
|
В отсутствие технологий PAT для анализа приходится отбирать физические пробы для лабораторных исследований. Отбор проб сильнодействующих веществ представляет собой сложную задачу, связанную с обеспечением защиты персонала и предотвращением перекрестного загрязнения. Активные фармацевтические ингредиенты (API) часто хранятся в барабанах с двойными вкладышами. При отборе проб важно предотвратить загрязнение как самого барабана, так и внешней поверхности вкладыша. Компания Dec предлагает компактные и простые решения для герметичного отбора проб из барабанов.
|
Вместо использования стандартных пробоотборных бутылей, требующих установки в ламинарном боксе для обеспечения герметичного соединения, предлагается система гибких вкладышей (гильз). Эта система позволяет собирать пробу в гибкий вкладыш, который затем герметично изолируется и отсоединяется с помощью специально разработанной зажимной системы.
|
|
Характеристики
|
Безопасная и герметичная загрузка: Обеспечивает полную изоляцию процесса от внешней среды и исключает контакт персонала с обрабатываемым материалом, минимизируя риск контаминации.
Применение: Оптимальна для дозирования малых количеств катализаторов, добавок и других порошкообразных веществ.
Высокая степень герметичности: Полностью исключает открытие системы в процессе работы, обеспечивая высокую чистоту технологического процесса.
Отсутствие риска контаминации: Благодаря герметичной конструкции, исключается возможность загрязнения продукта.
Исключение кислорода: Система PTS обеспечивает контроль и снижение уровня кислорода в технологическом потоке.
Изоляция процесса: Загрузка осуществляется независимо от условий внутри реактора, повышая безопасность процесса.
Полная выгрузка: Система PTS гарантирует 100% извлечение материала из бункера.
Рабочий объем: Типовой объем бункера составляет от 1 до 10 литров.
Возможность CIP-мойки: Соответствует требованиям GMP и допускает очистку системы на месте.
|
Корпус:Изготовлен из электрополированной нержавеющей стали AISI 316L, что обеспечивает высокую коррозионную стойкость и простоту очистки.
Объём отбираемой пробы: 50 или 100 мл.
Ёмкость для сбора пробы: Предусмотрены сосуды объёмом 250 или 1000 мл.
Качество пробы:Гарантирует получение однородных и репрезентативных образцов материала.
Скорость отбора: Быстрый отбор пробы, обеспечивающий точное отражение влажности и однородности исследуемого вещества.
Способ отбора: Прямой (on-line) отбор проб из технологического потока.
Защита от образования пыли:Конструкция предотвращает образование пыли во время отбора проб.
Отсутствие движущихся частей:В системе отсутствуют вращающиеся или другие механические компоненты, что повышает надёжность и снижает вероятность поломок.
Исключение повреждения частиц: Исключается измельчение, расслоение (сегрегация) и повреждение частиц материала.
Полная герметизация: Система обеспечивает полную герметичность, предотвращая утечки и обеспечивая безопасность работы с опасными веществами.
Простота очистки: Система легко очищается и дезинфицируется.
Соответствие стандартам: Система соответствует требованиям GMP (Надлежащей производственной практики) и ATEX (Взрывозащищенное оборудование).
Модификации: Доступны различные варианты объёма отбираемой пробы и используемых материалов.
CIP-совместимость: Поддерживает очистку на месте (CIP).
Гигиеничность: Система спроектирована как гигиеничное и стерильное устройство.
Уровень герметизации: Конструкция обеспечивает необходимый уровень герметизации в соответствии с требованиями заказчика.
|
Высокий уровень герметизации:Обеспечивает уровень герметизации менее 1 мкг/м³, предотвращая загрязнение образцов и окружающей среды.
Безопасность:Гарантирует как первичную, так и вторичную герметизацию, защищая оператора от контакта с опасными веществами.
Простота использования: Простая и интуитивно понятная процедура отбора проб.
Гибкость: Может использоваться для различных типов барабанов и материалов, включая коррозионные.
Мобильность:Компактный и мобильный дизайн позволяет легко перемещать систему по производственному участку.
Многофункциональность: Может использоваться как для отбора проб, так и для выгрузки барабанов.
|
Система LayFlat, выполненная из нержавеющей стали (SS 1.4404) с вкладышем из ПНД (LDPE), пригодна для герметичного сбора порошкообразных и гранулированных материалов, отвечая требованиям фармацевтической отрасли.
|
|
Картинки
|
|
|
|
|