ЖЛФ

Серия LP (LyoPride) - это лиофильные сушилки для работы с партиями продукта в промышленном масштабе. Встроенные системы мойки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP) гарантируют безупречную работу, а SCADA-система обеспечивает точное управление процессом в соответствии с 21 CFR11.

Система автоматической загрузки/выгрузки ILSHIN BIOBASE позволяет избавиться от ручных операций и тем самым способствует сокращению временных затрат.

Машины RSM представляют собой оборудование для наполнения и укупорки предварительно стерилизованных и вложенных в несты шприцев. Благодаря оптимизированной конструкции RSM может быть легко адаптирована для работы с флаконами и предварительно стерилизованными и закрытыми картриджами в нестах.

Установка TP выполняет высокоскоростную, полностью автоматизированную проверку герметичности BFS-карт в поточной линии, используя бесконтактный метод высокого напряжения. Метод основан на приложении высокого напряжения между двумя электродами, расположенными по краям гибкой полосы (стрипа). Наличие микроскопического дефекта (микропоры, микротрещины) в непроводящей упаковке вызывает электрический пробой, регистрируемый системой в виде искрового разряда. Запатентованная высоковольтная система обеспечивает компактность, простоту очистки и технического обслуживания.

Полосы поступают от предшествующего оборудования по конвейеру, где происходит их автоматическое переворачивание в горизонтальное положение. Пневмоцилиндр автоматически загружает каждую полосу в пазы ленточного транспортера, перемещающего полосу по пластиковому направляющему элементу.  Каждая полоса проходит проверку на четырех независимых станциях, контролирующих различные зоны. В конце конвейера система пневмоотбраковки автоматически удаляет дефектные полосы, а качественные направляются на последующие этапы технологической линии.

Машины моделей RWM являются передовым технологичным решением для внутренней мойки ампул и флаконов. Оснащенная сервоприводами система позволяет одновременно повысить эффективность очистки и сократить время замены форматных частей. Обширный список комплектующих обеспечивает возможность гибкой настройки под индивидуальные требования.

Машина XfillR универсальное модульное решение для наполнения и укупорки/запайки. В зависимости от оснащённых модулей, XFillR представлена машинами RKC, включающими следующие стандартные наборы модулей:
GB      (Glass Bottle) Стеклянные флаконы
AP      (Applicator) аппликаторы и специализированные упаковочные форматы
TS      (Tamper Sealing) Укупорка с защитой от вскрытия
G       (General) Универсальный модуль для работы с различными форматами
NV    (Non-vials) Работа с не-флаконами, например, глазными каплями и назальными спреями

Система TS — оптимальное решение для надежного обнаружения микротрещин и микропор, влияющих на стерильность стеклянных контейнеров.

Каждый контейнер, расположенный в горизонтальном положении, подвергается высоковольтному разряду (до 40 кВ), прикладываемому к его противоположным концам. Герметичные контейнеры являются идеальными изоляторами и пропускают минимальный ток, в то время как наличие микротрещины приводит к электрическому пробою с высоким током, протекающим через проводящую жидкость внутри.

Четыре электрода дважды повторяют тест в верхней и нижней половинах контейнера, что позволяет обнаруживать микроскопические отверстия (микронного диапазона) даже в жидкостях с низкой электропроводностью.  Оригинальная запатентованная система горизонтальной ориентации контейнеров обеспечивает компактность, простоту очистки и технического обслуживания, а также быструю смену формата без регулировок.  Воспроизводимость результатов и простота настройки (благодаря сокращению количества параметров и встроенным устройствам для тестирования высоковольтных сигналов) упрощают валидацию системы.

Этикетировочные машины серии RE специально разработаны для работы с неустойчивыми цилиндрическими контейнерами, благодаря чему обеспечивается мягкое и плавное перемещение между станциями даже на высокой скорости. Обширный список дополнительных функций и комплектующих позволяет обеспечить соответствие этих машин индивидуальным требованиям каждого пользователя или области применения.

Модели машин AFP series непрерывного действия позволяют достичь максимальной производительности процесса создания и асептического наполнения полимерных контейнеров при сохранении высокой степени надёжности и безопасности.

Автоматизированная система обнаружения утечек методом высоковольтного тестирования для жидких лекарственных препаратов во флаконах и ампулах из стекла, производительностью до 200 ед./мин.

Система Antares Vision Group TC с технологией Convel представляет собой компактное решение для надежного выявления микротрещин и микропор, влияющих на стерильность стеклянных емкостей.  Запатентованная высоковольтная система Convel Tech обеспечивает компактную конструкцию,  простоту очистки и обслуживания, а также  быструю смену формата без необходимости регулировок.

Среди машин для этикетировки и вставки плунжеров в шприцы серии RKE есть подходящие модели как для малых партий, так и для крупного производства.
Широкий выбор дополнительных функций и принадлежностей позволяет подобрать машину в соответствии с индивидуальными требованиями каждого пользователя и области применения.

Одиночная автоматическая станция работающая по технологии BFS, для изготовления и асептического наполнения пластиковых ампул объемом 0,4-20 мл

Автоматизированная машина для визуального контроля и определения утечек методом высоковольтного тестирования, предназначенная для проверки жидких лекарственных препаратов в ампулах, флаконах и картриджах. CT отличается компактной конструкцией, обеспечивающей удобство очистки и технического обслуживания благодаря полному доступу ко всем электронным, пневматическим и механическим компонентам.

RKE series - машины, осуществляющие вставку штоков и этикетировку шприцев с бережной транспортировкой. Дополнительно возможно оснащение системой установки упоров и станцией автоматического денестирования.

Оборудование AFP series для работы с LVP (Large Volume Perentals) предназначено для производства и асептического наполнения больших ёмкостей из полимерных материалов.

Автоматизированная система контроля целостности укупорки лиофилизированных продуктов методом анализа газовой фазы (HSGA)

Система Antares Vision TH Convel Tech предназначена для контроля целостности укупоренных ампул, флаконов и картриджей, заполненных жидкостью или лиофилизированными препаратами, и соответствует самым высоким стандартам качества.  Система использует технологию анализа газовой фазы над продуктом (HSGA) и опционально может быть дополнена системой обнаружения утечек методом высокого напряжения (HVLD).  Производительность системы до 200 единиц в минуту.

Одновременное использование HSGA и HVLD идеально подходит для продуктов, требующих особо тщательного контроля.

Ротационные машины FLR/B series предназначены для закатки флаконов в стерильных условиях. Компактная конструкция позволяет размещать данные модели в небольших производственных помещениях.

Также доступны интегрированные системы закатки в машинах розлива FLL series (модификация /GB).

Автоматическая инспекционная машина C2/C3 — предназначена для полной автоматической визуальной инспекции стеклянных и пластиковых емкостей – проверки жидких растворов, суспензий и лиофилизированных продуктов на наличие посторонних включений, обнаружения внешних дефектов ампул/флаконов/картриджей и проверки уровня наполнения.

Система BM обеспечивает автоматизированную проверку наличия посторонних частиц и герметичности гибкой упаковки (пакетов).

Опционально возможна интеграция этикетировочного устройства и других систем контроля косметических дефектов. Оператор устанавливает пакеты на входной конвейер в специальные пазы. Пневматический манипулятор автоматически захватывает пакеты по одному и устанавливает их в зажимы револьверного механизма. Револьверный механизм перемещается по четырем рабочим станциям, каждая из которых предназначена для определенного вида контроля: две станции предназначены для контроля наличия посторонних включений после вращения пакета вокруг горизонтальной оси, одна — для проверки герметичности методом высокого напряжения, и одна — для этикетирования. Бракованные пакеты автоматически удаляются, а годные направляются на выходной конвейер.

Одноразовые стерильные манифольды для розлива AranBiotech (сборка из мешков, трубок, игл и фильтров) из пленки Renolit предназначены для использования  в машинах розлива.  Данные сборки используется для финального розлива при производстве фармацевтических продуктов (вакцины, антитела, препараты для генной терапии и т.д.).

Система Antares Vision Group VRI VI для BFS-стрипов представляет собой инновационную машину автоматизированного контроля, разработанную для обеспечения высочайших стандартов качества.  Система использует передовую технологию автоматизированного визуального контроля, гарантируя 100% проверку всех BFS-карт.

Применение передовых технологий и проверенных конструктивных решений обеспечивает точное обнаружение косметических дефектов и частиц, гарантируя 100% контроль качества продукции.

Иглы для мойки ампул/флаконов, розлива и продувки, а также комбинированные иглы (розлив + продувка) изготавливаются по оригинальным чертежам производителей: Syntegon, Dara, IMA, Marchesini, Truking, Tofflon и пр.

Иглы соответствуют стандартам GMP, FDA и сопровождаются соответствующими сертифкатами на используемые материалы (нержавеющая сталь SS316L, PEEK, титан, Hastelloy C-22).

Линейные машины наполнения, укупорки и закатки флаконов FLL series доступны в различных версиях: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S), крышками с капельницей (/TS), защелкивающимися крышками (/AP).

Автоматизированные системы визуального контроля и проверки герметичности укупорки флаконов, ампул и картриджей.

Данная серия высокотехнологичных машин объединяет автоматизированную систему визуального контроля для точного обнаружения косметических дефектов и частиц, обеспечивая 100% проверку качества продукции, с многотехнологичным подходом Antares Vision Group к проверке герметичности укупорки (Leak Detection Multi-Tech Approach) для эффективного контроля целостности.  Доступны различные технологии проверки целостности укупорки (CCIT).

Передовые технологии и проверенная конструкция обеспечивают точное обнаружение косметических дефектов и частиц, гарантируя 100%-ный контроль качества продукции.

Система EASY TS EVO — это настольная установка, обеспечивающая высокую гибкость и надёжность как при ручном контроле небольших партий продукции, так и при проведении приемочных испытаний по определению приемлемого уровня качества (AQL) в рамках серийного производства.

Система EASY TS EVO предназначена для проведения тестов на герметичность различных типов контейнеров, заполненных жидкими лекарственными препаратами (стеклянные ампулы и флаконы, пластиковые бутылки, инфузионные мешки, стрипы BFS и бутылки).

EASY TS EVO может применяться как для выборочного контроля образцов, так и для 100%-ного контроля качества продукции малых и средних объемов производства (при использовании нескольких единиц оборудования).  Принцип работы основан на методе высоковольтного обнаружения утечек: при наличии утечки через микроповреждение в контейнер проходит разрядный ток, который регистрируется системой.

Система Easy TS EVO является оптимальным решением для надёжного выявления микротрещин и микроскопических отверстий, способных нарушить стерильность контейнеров. Серия EVO устанавливает новый стандарт функциональных возможностей настольного оборудования для высоковольтного обнаружения утечек (HVLD).

Насосы-дозаторы швейцарского производства, изготавливаемые по оригинальным чертежам производителей: Syntegon, Dara, IMA, Marchesini, Truking, Tofflon и пр.

Насосы соответствуют стандартам GMP, FDA и сопровождаются соответствующими сертифкатами на используемые материалы (нержавеющая сталь SS316L, PEEK, титан, Hastelloy C-22, керамика).

Машины наполнения и запайки ампул R900/MA series предназначены для розлива продукта в стерильных условиях и работают как с открытыми, так и с запаянными ампулами.

R911/MA, R921/MA - ротационные модели
R941/MA, R960/MA, R980/MA - линейные модели с возможностью интегрированного в стену исполнения

Серия Antares Vision Group VRI VI-060S и системы VRI для предварительно наполненных шприцев предназначены для обеспечения высочайших стандартов качества продукции посредством передовой системы автоматизированного визуального контроля и проверки целостности укупорки,  осуществляемой с использованием встроенной технологии высокого напряжения.

Система EASY TH — это настольное лабораторное решение для пользователей, которым требуется ручной контроль целостности укупорки (CCIT) лиофилизированных препаратов в ампулах и флаконах.

Настольная станция, обеспечивающая максимальную гибкость и надёжность как при ручном контроле небольших партий, так и при проведении приемочных испытаний (AQL) в процессе производства.

EASY TH позволяет проводить инспекцию контейнеров с вакуумной упаковкой и инертным газом.  Инновационная конструкция прибора обеспечивает обнаружение незначительных отклонений в процентном содержании кислорода внутри контейнеров.  Вращение контейнера и автоматическая регулировка расстояния между продуктом и лазерным устройством — лишь некоторые из функций, обеспечивающих высокую точность инспекции.

Серия FD (Freeze Dryer) - это лабораторные лиофильные сушилки, представляющие собой компактные и высокоэффективные устройства, разработанные для деликатного удаления влаги из термочувствительных материалов, таких как фармацевтические препараты.
Благодаря своей компактной конструкции, они идеально подходят для небольших лабораторий, где важны точность, надежность и экономия пространства. Удобный интерфейс управления, возможность тонкой настройки параметров и низкое энергопотребление делают их незаменимыми инструментами для исследований и малосерийного производства.

Ротационные машины наполнения, укупорки и закатки флаконов FLR50 и FLR100 предназначены для розлива в стерильных условиях. Компактная конструкция позволяет размещать данные модели в небольших производственных помещениях.

Модели FLR50 и FLR100 доступны в различных версиях: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S), крышками с капельницей (/TS), защелкивающимися крышками (/AP).

Данная серия машин сочетает в себе автоматизированную систему визуального контроля (для точного обнаружения косметических дефектов и частиц, гарантируя 100% проверку качества продукции) и многотехнологичный подход Antares Vision Group к проверке герметичности (Leak Detection Multi-Tech Approach) для эффективного контроля целостности упаковки.

Система EasyTS представляет собой оптимальное решение для надежного выявления микротрещин и микропор, влияющих на стерильность содержимого контейнеров.

Система Easy TS позволяет оператору проводить проверку герметичности различных типов контейнеров, заполненных жидкими продуктами (стеклянные ампулы и флаконы, пластиковые бутылки, инфузионные мешки, BFS-стрипы и бутылки).  Система может использоваться для выборочной проверки образцов или, при небольших объемах производства, для 100% контроля качества.

Оператор помещает контейнер в систему и нажимает кнопку: система автоматически проводит тест (за 0,1 секунды) и сигнализирует о результате зеленым (годный) или красным (брак) индикатором. После первоначальной настройки система не требует калибровки и не нуждается в специальных навыках для работы. Параметры сохраняются в рецептах; числовые и графические результаты отображаются на дисплее.

Система использует проверенный метод высоковольтного контроля: при наличии утечки ток разряда проходит через микропору в контейнер, и система регистрирует этот ток.

Серия LP (LyoPride) - это лиофильные сушилки для R&D и пилотного производства, представляющие собой мощные и универсальные установки для обработки средних по объёму партий термочувствительных материалов, таких как фармацевтические субстанции и биопрепараты. Эти сушилки сочетают в себе высокую производительность, точный контроль процессов сублимационной сушки и возможность масштабирования, что делает их идеальными для исследовательских центров и пилотных производств. Оснащенные продвинутыми системами управления, они позволяют гибко настраивать параметры сушки, обеспечивая воспроизводимость результатов и максимальное сохранение качества продукции.

Оборудование серии RDN от  Rota предназначено для извлечения шприцев или других объектов из нестов (гнезд) перед их наполнением. RDN сочетает в себе высокую точность, скорость и надежность, что делает её незаменимым решением для автоматизации процессов на производстве. Машина обеспечивает бережное извлечение объектов, минимизируя риск повреждения, и соответствует строгим стандартам качества и гигиены, необходимым в фармацевтической отрасли.

Данная система предназначена для проведения ручного визуального осмотра контейнеров любых размеров.  Она может применяться для инспекции небольших партий продукции, а также в комплексе с автоматизированными или полуавтоматизированными системами контроля для анализа дефектов и выявления трендов.

Контейнер устанавливается оператором на нижнюю опорную плиту и фиксируется в устойчивом положении верхним упором, высота которого регулируется в соответствии с высотой контейнера.