Растаривание

В условиях отсутствия процессно-аналитической технологии (PAT) необходимо взятие проб для проведения анализа в лаборатории. При отборе проб сильнодействующих материалов операция обычно представляет собой проблему как с точки зрения защиты оператора, так и с точки зрения риска перекрестной контаминации.

АФС часто хранится в бочках с двойным мешком. Компания Dec предлагает компактное и простое решение для отбора проб, основанную на системе DCS® Drum Containment System для растарки бочек. Мобильная система обеспечивает высокий уровень сдерживания (менее 1 мкг/м³). Отбор проб может проводиться в инертной атмосфере.

Isotube — изолятор для безопасной растарки бочек различных размеров с сильнодействующими АФС.

Система состоит из закрытого перчаточного бокса, оснащенного фильтрами HEPA, и системой стыковки, позволяющей легко присоединять бочку, разгружать мешок и удалять его изолированным способом через боковой порт.

Isotube обеспечивает высокий уровень изоляции: менее 1 мкг/м³.

Изолятор обеспечивает разделение зоны работы с продуктом и зоны оператора/внешней среды.

SteriPharm — это простой в использовании и обслуживании изолятор, представляющий собой экономичное решение для асептической обработки или тестирования на стерильность.

SteriPharm предназначен для обеспечения повышенной защиты и герметичности процесса за счет использования турбулентного потока, идеально подходящего для испытаний на стерильность, или рециркуляционного однонаправленного воздушного потока для асептического производственного процесса (среда класса A / ISO 5).

Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.

FlexiPharm – гибкий изолятор, обеспечивающий защиту оператора с уровнем сдерживания до 1 мкг/м³. Является идеальным решением при работе с небольшими партиями, доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.

Isocharge Dec - гибридная конструкция, сочетающая технологию ламинарного потока с перчаточным изолятором и обеспечивающая защиту оператора. Предоставляющее гибкость решение с высокой степенью герметичности предназначено для быстрой растарки продукта из мешков или бочек.

Система состоит из камеры из нержавеющей стали, открытой с одной стороны, что позволяет легко загружать упакованный продукт. Эта принципиальная особенность позволяет осуществлять загрузку, оставляя дверцу открытой.

При этом достигается уровень сдерживания 1 мкг/м³ в открытом состоянии благодаря уникальной конструкции основной камеры.

Компанией Dec разрабатываются изоляторы индивидуальной конструкции для растарки и/или отбора проб или для прямой загрузки в технологическое оборудование. Данные системы обеспечивают высокую степень герметичности и контролируемую среду, быструю очистку и сушку при смене продукта.

В зависимости от типа входной упаковки изоляторы могут быть оборудованы воздушным шлюзом, портом быстрой передачи (RTP) или системой стыковки бочек.

Вспомогательное оборудование, такое как сита или мельницы, может быть интегрировано в зависимости от требований процесса.

Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.

Гибкие изоляторы компании DEC могут быть использованы как для токсичных, так и для стерильных процессов. В отличие от изоляторов с твердой оболочкой могут быть легко разобраны и требуют меньше места для хранения.

Основные преимущества: невысокая стоимость, эргономичность, адаптивность и безопасность.

При взвешивании и дозировании потенциально опасных, пылящих и летучих веществ требуется защита оператора, обеспечиваемая путем изолирования процесса и продукта.

IsoPharm - это инновационный изолятор, являющийся экономически эффективным решением и разработанный с соблюдением высоких стандартов, требуемых в фармацевтической промышленности.

IsoPharm является идеальным решением для операций взвешивания и дозирования при работе с сильнодействующими АФС. Доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.