В условиях отсутствия процессно-аналитической технологии (PAT) необходимо взятие проб для проведения анализа в лаборатории. При отборе проб сильнодействующих материалов операция обычно представляет собой проблему как с точки зрения защиты оператора, так и с точки зрения риска перекрестной контаминации.
АФС часто хранится в бочках с двойным мешком. Компания Dec предлагает компактное и простое решение для отбора проб, основанную на системе DCS® Drum Containment System для растарки бочек. Мобильная система обеспечивает высокий уровень сдерживания (менее 1 мкг/м3). Отбор проб может проводиться в инертной атмосфере.
Другие настройки | 2 |
Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.
FlexiPharm – гибкий изолятор, обеспечивающий защиту оператора с уровнем сдерживания до 1 мкг/м3. Является идеальным решением при работе с небольшими партиями, доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
Другие настройки | 2 |
Isocharge Dec - гибридная конструкция, сочетающая технологию ламинарного потока с перчаточным изолятором и обеспечивающая защиту оператора. Предоставляющее гибкость решение с высокой степенью герметичности предназначено для быстрой растарки продукта из мешков или бочек.
Система состоит из камеры из нержавеющей стали, открытой с одной стороны, что позволяет легко загружать упакованный продукт. Эта принципиальная особенность позволяет осуществлять загрузку, оставляя дверцу открытой.
При этом достигается уровень сдерживания 1 мкг/м3 в открытом состоянии благодаря уникальной конструкции основной камеры.
Другие настройки | 2 |
При взвешивании и дозировании потенциально опасных, пылящих и летучих веществ требуется защита оператора, обеспечиваемая путем изолирования процесса и продукта.
IsoPharm - это инновационный изолятор, являющийся экономически эффективным решением и разработанный с соблюдением высоких стандартов, требуемых в фармацевтической промышленности.
IsoPharm является идеальным решением для операций взвешивания и дозирования при работе с сильнодействующими АФС. Доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
Другие настройки | 2 |
Isotube — изолятор для безопасной растарки бочек различных размеров с сильнодействующими АФС.
Система состоит из закрытого перчаточного бокса, оснащенного фильтрами HEPA, и системой стыковки, позволяющей легко присоединять бочку, разгружать мешок и удалять его изолированным способом через боковой порт.
Isotube обеспечивает высокий уровень изоляции: менее 1 мкг/м3.
Другие настройки | 2 |
Изолятор обеспечивает разделение зоны работы с продуктом и зоны оператора/внешней среды.
SteriPharm — это простой в использовании и обслуживании изолятор, представляющий собой экономичное решение для асептической обработки или тестирования на стерильность.
SteriPharm предназначен для обеспечения повышенной защиты и герметичности процесса за счет использования турбулентного потока, идеально подходящего для испытаний на стерильность, или рециркуляционного однонаправленного воздушного потока для асептического производственного процесса (среда класса A / ISO 5).
Другие настройки | 2 |
Сосредотачивая накопленный опыт в области стерилизационного оборудования, компания Fine F.A. разрабатывает системы стерилизации для фармацевтической и медицинской промышленности, а также для научно-исследовательских лабораторий уже более 30 лет в соответствии с рекомендациями cGMP.
Автоклавы Fine F.A. обеспечивают возможность работы с различными циклами стерилизации, гарантирующими равномерное распределение температуры по объему камеры. Все рабочие поверхности оборудования и технологические трубопроводы изготовлены из нержавеющей стали AISI 316L для лучшей устойчивости к усталостным напряжениям и коррозии.
Общий объем | _ |
Вертикальный гофроукладчик C80 предназначен для работы с широким спектром продуктов, таких как флаконы, тубы, банки, флоу-паки, картонные пачки и пакетики саше.
Модель доступна также в модификации HS (высокоскоростная) и может работать как со стандартными коробками, так и с гофрокоробами со съемной крышкой.Производительность | До 18 объектов/мин До 36 объектов/мин (модель C80HS) |
Другие настройки | 2 |
Размеры | 3988 х 2065 x 2397(В) мм |
Габариты короба | максимальные - 450 x 310 x 350 |
Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.
Гибкие изоляторы компании DEC могут быть использованы как для токсичных, так и для стерильных процессов. В отличие от изоляторов с твердой оболочкой могут быть легко разобраны и требуют меньше места для хранения.
Основные преимущества: невысокая стоимость, эргономичность, адаптивность и безопасность.
Другие настройки | 2 |
Машина упаковки в гофрокороба с укладчиком на паллеты C35 позволяет работать с широким спектром продуктов, таких как банки, тубы, флаконы и картонные пачки.
Модульная конструкция обеспечивает доступность различных конфигураций машины, адаптированных к потребностям заказчика.Производительность | До 5 объектов/мин |
Другие настройки | 2 |
Размеры | 6370 х 4335 x 3000(В) мм |
Габариты короба | максимальные - 400 x 300 x 320 |
Производительность | До 8 объектов/мин |
Другие настройки | 2 |
Размеры | 6370 х 4335 x 3000(В) мм |
Габариты короба | максимальные - 600 x 400 x 400 |
Туннели ROTA подходят для депирогенизации ампул, флаконов и банок любых размеров.
Стерильность контейнеров является важным критерием при наполнении инъекционных растворов.
Для достижения высоких температур и поддержания их на постоянном уровне при непрерывном процессе депирогенизации оборудование использует поток горячего воздуха, циркулирующего во всех зонах туннеля.
Постоянное измерение разницы давлений гарантирует высокую надежность процесса даже в самых сложных режимах давления в помещении.Другие настройки | 2 |
Компанией Dec разрабатываются изоляторы индивидуальной конструкции для растарки и/или отбора проб или для прямой загрузки в технологическое оборудование. Данные системы обеспечивают высокую степень герметичности и контролируемую среду, быструю очистку и сушку при смене продукта.
В зависимости от типа входной упаковки изоляторы могут быть оборудованы воздушным шлюзом, портом быстрой передачи (RTP) или системой стыковки бочек.
Вспомогательное оборудование, такое как сита или мельницы, может быть интегрировано в зависимости от требований процесса.
Другие настройки | 2 |
Модель A1 представляет собой картонажную машину возвратно-поступательного действия для горизонтальной упаковки фармацевтических продуктов в предварительно склеенные картонные пачки.
Может быть интегрирована в производственную линию с машинами первичной упаковки (блистеры, лотки, тубы, флаконы, пакетики и т. д.) или использоваться как автономная установка.Производительность | до 100 коробок/мин |
Другие настройки | 2 |
Допустимые размеры картонных пачек | C - 70 - 170 мм |
Другие настройки | 2 |
Машина A330C горизонтальной упаковки в предварительно склеенные картонные пачки с загибанием или клеевым закрытием клапанов упаковки позволяет с легкостью выполнять смену формата благодаря быстросъемным модулям.
Система не требует использования сжатого воздуха (за исключением внешних модулей, например устройство складывания листовок GUK), обеспечивая тем самым более равномерное движение и производительность, а также сокращая время обслуживания.Производительность | до 300 коробок/мин |
Другие настройки | 2 |
Допустимые размеры картонных пачек | 80 мм с клеевым закрытием |
Картонажная машина AVM, разработанная в первую очередь для фармацевтической продукции, представляет собой передовое решение, предназначенное для упаковки ампул и флаконов в картонные пачки.
Все форматные части оснащены системами быстрой смены для минимизации времени переналадки и обеспечения высокой гибкости машины.Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |
Характерной особенностью лиофильных сушилок серии FDS является специальная система предварительной заморозки, повышающая эффективность сушки и сокращающая время выполнения процесса.
Продукт замораживается при вращении в охлаждающей ванне. Вращение позволяет равномерно распределять продукт, создавая тонкие слои по внутренней стенке сосуда и образуя ровный однородный слой, таким образом увеличивая эффективную площадь поверхности для дальнейшей сушки.Другие настройки | 2 |