Системы приготовления растворов корейской компании Fine FA - это широкий диапазон конфигурируемых под нужды процесса единиц емкостного оборудования. Реакторы изготовлены из высококачественной стали AISI 316L, 316Ti, 304 и подвергаются электрополировке. Объемы определяются требованиями заказчика – от 5 до 50,000 литров.
Системы оснащаются всеми необходимыми техническими решениями: рубашки нагрева и охлаждения, мешалки различных типов, весовые датчики, автоматическая мойка CIP, системы подачи азота, датчики уровня, вентиляционные фильтры, расходомеры, системы отбора проб, специальные порты.
Другие настройки | 2 |
При взвешивании и дозировании потенциально опасных, пылящих и летучих веществ требуется защита оператора, обеспечиваемая путем изолирования процесса и продукта.
IsoPharm - это инновационный изолятор, являющийся экономически эффективным решением и разработанный с соблюдением высоких стандартов, требуемых в фармацевтической промышленности.
IsoPharm является идеальным решением для операций взвешивания и дозирования при работе с сильнодействующими АФС. Доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
Другие настройки | 2 |
SYFPAC® LVP представляет собой машину для асептической первичной упаковки парентеральных растворов в пластиковые флаконы объемом от 50 до 1000 мл (по запросу доступны большие объемы до 13 л).
Форма флаконов может быть изменена в соответствии с требованиями, а также возможно тиснение такой информации, как логотип компании, срок годности, номер партии и т. д.Производительность | до 27.000 / 2.700 единиц в час (зависит от вязкости раствора и формы флакона) |
Другие настройки | 2 |
Тип упаковки | Емкости для сильнодействующих веществ малого и большого объема |
Объем наполнения | от 0.20 мл до 50 мл / от 50 мл до 2500 мл |
Температура жидкости | от 4 °C до 30 °C |
Размеры чистого помещения | 5.4 x 6.4 x 3.2 м |
Isotube — изолятор для безопасной растарки бочек различных размеров с сильнодействующими АФС.
Система состоит из закрытого перчаточного бокса, оснащенного фильтрами HEPA, и системой стыковки, позволяющей легко присоединять бочку, разгружать мешок и удалять его изолированным способом через боковой порт.
Isotube обеспечивает высокий уровень изоляции: менее 1 мкг/м3.
Другие настройки | 2 |
Другие настройки | 2 |
Шум | <75 дБ |
Вес | прибл. 450 кг |
Рабочая высота на входе и выходе | 850 мм ± 100 мм |
Электропитание | 230 В - 50/60 Гц - 1 фаза |
Потребляемая мощность | прибл. 1 кВтч |
Инженерные системы | сжатый воздух (6 бар для 4,5 м3 / час). Выходное соединение озона |
Соответствие | 28 кВ |
Частота импульсов | 700 Гц |
Минимальная проводимость жидкости | 1-5 микросименс / см (в зависимости от типа контейнера) |
Подача и разгрузка | ручное или встроенное автоматическое соединение (как опция) |
Машина A330C горизонтальной упаковки в предварительно склеенные картонные пачки с загибанием или клеевым закрытием клапанов упаковки позволяет с легкостью выполнять смену формата благодаря быстросъемным модулям.
Система не требует использования сжатого воздуха (за исключением внешних модулей, например устройство складывания листовок GUK), обеспечивая тем самым более равномерное движение и производительность, а также сокращая время обслуживания.Производительность | до 300 коробок/мин |
Другие настройки | 2 |
Допустимые размеры картонных пачек | 80 мм с клеевым закрытием |
Производительность | до 6000 объектов (30 мл =2000 ампул в час) |
Другие настройки | 2 |
Объем наполнения | 0,2 - 30 мл |
Диаметр объекта | до 32 мм (до 52 мм по запросу). |
Диапазон заполнения | 0,2 - 30 мл (другие объемы наполнения по запросу) |
Диапазон заполнения флаконов | 0,2 - 100 мл |
Машина SYFPAC® SVP предназначена для асептической первичной упаковки парентеральных растворов малого объема в пластиковые флаконы и ампулы. Возможность работы с различными видами пластика (ПП, ПЭ или ПЭВП) придает флаконам/ампулам BFS оптимальную устойчивость для финишной стерилизации. Контейнеры могут варьироваться по степени жесткости и по прозрачности в зависимости от требований.
Производительность | до 16.000 единиц в час (зависит от вязкости раствора и формы флакона) |
Другие настройки | 2 |
Тип упаковки | Флаконы и ампулы для парентеральных растворов малого объема |
Объем наполнения | от 0.20 мл до 50 мл |
Температура жидкости | от 4 °C до 30 °C |
Размеры чистого помещения | 5.2 x 6.4 x 3.1 м |
Производительность | До 60 объектов/мин (с двумя магазинами) |
Другие настройки | 2 |
Размеры | 5015 x 2825 x 2200(В) мм |
Габариты коробки | максимальные (1 магазин) - 250 x 300 x 120 |
Производительность | До 50 объектов/мин |
Другие настройки | 2 |
Размеры | 3850 x 1450 x 2050(В) мм |
Габариты коробки | максимальные - 400 x 250 x 100 |
Серия лиофильных сушилок Lyoph-Pride разработана в соответствии с требованиями BGMP и cGMP и предназначена для работы с партиями продукта в промышленном масштабе. Встроенные системы мойки на месте (CIP) и стерилизации на месте (SIP) гарантируют безупречную работу, а SCADA-система обеспечивает точное управление процессом в соответствии с 21 CFR11.
Система автоматической загрузки/выгрузки ILSHIN BIOBASE позволяет избавиться от ручных операций и тем самым способствует сокращению временных затрат.Другие настройки | 2 |
Линейные машины наполнения, укупорки и закатки флаконов FLL60, FKL120, FLL120 и FLL201 с инновационной системой транспортировки являются самым современным решением по розливу любых типов продуктов.
Модели FLL60, FKL120, FLL120, FLL201 и FLL401 также доступны в различных версиях, таких как, например: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S), защелкивающимися крышками (/AP).Производительность | 7200 |
Другие настройки | 2 |
Диаметр объекта | до 68 мм (другой диаметр по запросу) |
Диапазон заполнения | 0,2 - 130 мл |
Высота объекта | до 125 мм, (другие высоты по запросу) |
Машины наполнения и укупорки стеклянных флаконов FLR50 и FLR100 предназначены для наполнения любой жидкостью в стерильных условиях и идеально подходят для мелкосерийного производства. Компактная конструкция позволяет размещать данные модели в небольших производственных помещениях.
Модели FLR50 и FLR100 также доступны во различных версиях, таких как, например: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S).Другие настройки | 2 |
Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.
Гибкие изоляторы компании DEC могут быть использованы как для токсичных, так и для стерильных процессов. В отличие от изоляторов с твердой оболочкой могут быть легко разобраны и требуют меньше места для хранения.
Основные преимущества: невысокая стоимость, эргономичность, адаптивность и безопасность.
Другие настройки | 2 |
Isocharge Dec - гибридная конструкция, сочетающая технологию ламинарного потока с перчаточным изолятором и обеспечивающая защиту оператора. Предоставляющее гибкость решение с высокой степенью герметичности предназначено для быстрой растарки продукта из мешков или бочек.
Система состоит из камеры из нержавеющей стали, открытой с одной стороны, что позволяет легко загружать упакованный продукт. Эта принципиальная особенность позволяет осуществлять загрузку, оставляя дверцу открытой.
При этом достигается уровень сдерживания 1 мкг/м3 в открытом состоянии благодаря уникальной конструкции основной камеры.
Другие настройки | 2 |
Компанией Dec разрабатываются изоляторы индивидуальной конструкции для растарки и/или отбора проб или для прямой загрузки в технологическое оборудование. Данные системы обеспечивают высокую степень герметичности и контролируемую среду, быструю очистку и сушку при смене продукта.
В зависимости от типа входной упаковки изоляторы могут быть оборудованы воздушным шлюзом, портом быстрой передачи (RTP) или системой стыковки бочек.
Вспомогательное оборудование, такое как сита или мельницы, может быть интегрировано в зависимости от требований процесса.
Другие настройки | 2 |
Гибкие изоляторы обеспечивают защиту с помощью специальной пленки, устанавливаемой на раму, которая позволяет держать необходимую форму. Пленка может изгибаться вместе с рукавом, что обеспечивает большую подвижность и более высокий уровень эргономики.
FlexiPharm – гибкий изолятор, обеспечивающий защиту оператора с уровнем сдерживания до 1 мкг/м3. Является идеальным решением при работе с небольшими партиями, доступен с 2, 3 или 4 перчаточными портами и входным/выходным воздушным шлюзом.
Другие настройки | 2 |
Линейные машины наполнения и укупорки флаконов FLL60, FKL120, FLL120, FLL201 и FLL401 с инновационной системой транспортировки являются самым современным решением по розливу любых типов продуктов.
Модели FLL60, FKL120, FLL120, FLL201 и FLL401 также доступны во различных версиях, таких как, например: наполнение, укупорка резиновыми пробками и закатка алюминиевыми колпачками (/GB), только наполнение и укупорка резиновыми пробками (/G), только закатка алюминиевыми колпачками (/B), наполнение и закрытие завинчивающимися крышками (/S), защелкивающимися крышками (/AP).Производительность | 3600 |
Другие настройки | 2 |
Диаметр объекта | до 68 мм |
Высота объекта | до 125 мм |
В условиях отсутствия процессно-аналитической технологии (PAT) необходимо взятие проб для проведения анализа в лаборатории. При отборе проб сильнодействующих материалов операция обычно представляет собой проблему как с точки зрения защиты оператора, так и с точки зрения риска перекрестной контаминации.
АФС часто хранится в бочках с двойным мешком. Компания Dec предлагает компактное и простое решение для отбора проб, основанную на системе DCS® Drum Containment System для растарки бочек. Мобильная система обеспечивает высокий уровень сдерживания (менее 1 мкг/м3). Отбор проб может проводиться в инертной атмосфере.
Другие настройки | 2 |
Производительность | до 30 циклов в минуту |
Другие настройки | 2 |
Максимальная глубина формовки | 40 мм |